Entente sur le commerce : ALÉNA/ACI/Canada-Pérou ALE/Canada-Colombie ALE Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule entreprise est invitée à soumissionner Pièce jointe : Aucune Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits exclusifs Entente sur les revendications territoriales globales : Non Nom et adresse du fournisseur :
Becton Dickinson Canada Inc. BD Biosciences 2100 Derry Road West Suite 100 Mississauga Ontario Canada L5N0B3 Nature des besoins :
Appareil FACSAria III pour le tri de cellules activées par fluorescence (TCAF)
6D063-123083/A Barenz, Leanne Téléphone: 204-983-0506 (
) Télécopieur: 204-983-7796
TITRE: Appareil de tri de cellules activées par fluorescence (TCAF)
Travaux publics et Services gouvernementaux Canada (TPSGC), pour le compte de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), a l'intention de négocier avec BD Biosciences un marché
pour la prestation des services suivants:
1.1. Contexte et portée précise du besoin
Le Laboratoire national de microbiologie (LNM), une division de la Direction générale des maladies infectieuses et des mesures d'urgence (DGMIMU) de l'ASPC, se trouve au Centre scientifique canadien de santé humaine et animale (CSCSHA à Winnipeg, au Manitoba.
En tant que principal laboratoire de santé publique pour les maladies infectieuses au Canada, le LNM est responsable de l'identification des maladies infectieuses chez l'homme et les animaux, de la lutte contre ces maladies et de leur prévention. Les activités du LNM comprennent des services de référence en microbiologie, le soutien aux programmes d'épidémiologie, la surveillance, l'intervention d'urgence, la recherche appliquée et la recherche d'exploration, ainsi que la gestion des propriétés intellectuelles afin d'améliorer la santé publique au Canada et dans le monde entier.
La section Élaboration d'épreuves et diagnostic microbiologie médicolégale du LNM accomplit plusieurs services pour protéger la sécurité de la santé publique canadienne, notamment la mise au point de réactifs de laboratoire novateurs (p.ex., anticorps) destinés à améliorer les capacités de détection, de diagnostic et de traitement des maladies au Canada. La section effectue un travail proactif en élaborant des tests de diagnostic et des méthodes de traitement des maladies infectieuses. Ces activités comprennent la mise au point d'anticorps dirigés contre plusieurs menaces pour la santé qui sont importantes pour le Canada ainsi que pour la communauté internationale de la santé publique. Les agents biologiques des niveaux de biosécurité3 et 4 sont considérés comme les plus grands facteurs de risque pour la sécurité de la santé publique nationale, car ils sont associés à des taux de mortalité élevés, ils sont facilement transmissibles et ils nécessitent des interventions de santé publique particulières. La section joue également un rôle de premier plan dans l'exécution du mandat de l'ASPC concernant les mesures d'urgence et les interventions en cas d'éclosion en préparant d'avance des anticorps contre ces menaces.
Les anticorps monoclonaux sont des outils importants pour l'étude de la pathogenèse microbienne, de même pour l'établissement de diagnostics, et ils peuvent être utilisés dans la mise au point de vaccins et dans l'induction de l'immunité passive. La production d'anticorps monoclonaux est principalement fondée sur le protocole de fusion de lymphocytesB mis au point par Kohler et Milstein. Cette technique, qui exige beaucoup de temps et de main-d'uvre, peut produire une faible quantité d'anticorps. Des percées récentes dans les techniques de l'ADN recombinant ont mené au remplacement des techniques de fusion cellulaire par des techniques fondées sur l'ADN pour la production d'anticorps monoclonaux recombinants. Ces techniques comprennent les étapes suivantes: 1)l'identification et l'isolement des lymphocytesB activés producteurs d'anticorps; 2)l'amplification des gènes des immunoglobulines exprimés par ces lymphocytesB; 3)l'expression des gènes des immunoglobulines dans des cultures de cellules; et 4)l'isolement des anticorps monoclonaux recombinants.
L'identification et l'isolement de lymphocytesB producteurs d'anticorps spécifiques parmi une population lymphocytaire constituent un des éléments essentiels du protocole des anticorps monoclonaux recombinants. Pour ce faire, il faut utiliser un appareil de tri de cellules activées par fluorescence (TCAF). Le TCAF peut fournir de grandes quantités de cellules viables ayant un type de fonction donné, en l'occurrence des lymphocytesB producteurs d'anticorps spécifiques. Dans le TCAF, les cellules d'intérêt dans la population sont marquées par fluorescence et séparées des autres en fonction de leur fluorescence. Pour les besoins de la production d'anticorps monoclonaux recombinants, on identifie les lymphocytesB producteurs d'anticorps spécifiques en ciblant certains marqueurs cellulaires à la surface des lymphocytesB au moyen d'une sonde fluorescente. Une fois isolés, les gènes des immunoglobulines exprimés par ces lymphocytes sont amplifiés, clonés, puis exprimés en vue de la production d'anticorps monoclonaux recombinants.
Il est impératif que l'Unité des anticorps monoclonaux du LNM ait accès à cette technologie de pointe pour produire des anticorps monoclonaux. Un des principaux avantages du TCAF est qu'il permet d'isoler des cellules productrices d'anticorps à partir des patients. Dans l'éventualité d'une éclosion, on pourra analyser des échantillons de patients par TCAF et ainsi identifier et isoler rapidement des cellules productrices d'anticorps. La production d'anticorps dirigés contre l'infection serait une méthode rapide et efficace pour mettre au point des réactifs de diagnostic et de traitement. Non seulement cette nouvelle technologie réduira le temps nécessaire à la production de chaque anticorps monoclonal, mais le ciblage d'anticorps spécifiques pendant l'étape initiale d'isolement par TCAF améliorera sans doute la qualité des anticorps recombinants produits.
Dans les urgences de santé publique, par exemple les attaques bioterroristes ou les éclosions et les pandémies de maladies infectieuses, le trieur FACSAria III sera essentiel au rôle que doit jouer l'Unité des anticorps monoclonaux dans les interventions d'urgence. Dans les cas de virémie et de septicémie, l'isolement d'anticorps à partir d'échantillons de sang humain permettra d'établir rapidement des diagnostics et de sauver des vies. En augmentant le nombre d'anticorps identifiés, cette nouvelle technologie améliore les chances d'identifier un anticorps thérapeutique efficace. Les anticorps sont cruciaux dans la réponse thérapeutique, car ils ciblent la source de l'infection et stimulent la réponse immunitaire à celle-ci. L'incorporation du TCAF dans les travaux d'analyse des échantillons du LNM aux fins de diagnostic et de traitement contribuera à l'atteinte des objectifs stratégiques de l'ASPC concernant les mesures et les interventions d'urgence en comblant des lacunes existant dans la prise en charge des menaces pour la santé publique.
Spécifications et normes
Pour être conforme aux spécifications et aux normes du Laboratoire national de microbiologie, l'appareil de TCAF devra présenter les caractéristiques suivantes:
Raies laser de:
20mW à 488nm;
50mW à 561nm; et 17mW à 633nm
L'appareil doit pouvoir être mis à niveau sur le terrain et détecter jusqu'à 6couleurs de laser, y compris le violet(405nm) et le bleu-violet (445nm).
L'appareil doit réduire au minimum la compensation requise et pouvoir émettre simultanément 4points laser à travers 4spots de faisceauxséparés dans l'espace.
Les filtres et les miroirs doivent pouvoir être changés par l'utilisateur.
L'appareil doit produire des faisceaux laser d'alignement fixe focalisés sur une cuve couplée par gel (c.-à-d. aucun alignement quotidien nécessaire, résultats constants et court temps de montage).
Un seul logiciel doit être nécessaire pour le CQ, l'acquisition et l'analyse des données. Le logiciel doit pouvoir automatiquement suivre les paramètres de performance à partir d'un seul flacon de réactif et déterminer:
o
les retards du faisceau laser (et les corriger, le cas échéant) ainsi que le facteur de mise à l'échelle de la zone; o
la plage de linéarité;
o
l'efficacité de la détection de la fluorescence; o
l'arrière-plan optique; o
le bruit électronique; o
les réglages de base de la tension des tubes photomultiplicateurs; o
des valeurs cibles pour la standardisation continue.
L'appareil doit être doté de buses changeables de 70, 85, 100 et 130µm permettant de trier un large éventail de tailles de particules. L'appareil devrait pouvoir maintenir l'alignement fixe et ajuster les réglages de pression, la fréquence des gouttelettes, l'amplitude et les retards du faisceau laser lorsque les buses sont changées.
L'appareil doit assurer l'agitation de l'échantillon.
L'appareil doit pouvoir purger le port d'injection des échantillons à l'intérieur et à l'extérieur, de manière à réduire au minimum la présence de résidus après le traitement de chaque échantillon.
L'appareil doit permettre le tri d'échantillons sur des plaques et des lames (plaques à 6, 24, 48, 96 et 384puits).
L'appareil doit comprendre un logiciel pouvant régler la température des échantillons pour qu'elle atteigne 4ºC, 20ºC, 37ºC et 42ºC.
L'appareil doit être doté d'un chariot fluidique autonome raccordé à un réservoir autoclavable de 10L; aucune évacuation d'air ni mise sous vide nécessaire.
Le logiciel doit contrôler le démarrage et l'arrêt automatiques, assurer le nettoyage de la cuve de circulation et préparer le tri aseptique.
L'appareil doit être livré au plus tard le 28mars 2013.
Le seul produit répondant à nos spécifications concernant un appareil de TCAF est le trieur FACSAria III de BD Biosciences. Le plus récent appareil de la gamme AriaIII permettrait à l'Unité des anticorps monoclonaux de produire des anticorps monoclonaux recombinants en plus de pouvoir être utilisé pour d'autres activités fondées sur le TCAF. Le recours à un appel d'offres restreint est conforme aux dispositions suivantes et s'applique à ce marché:
Les accords commerciaux ci-dessous s'appliquent à la présente acquisition: AMP-OMC/ALENA/ACI
Règlement concernant les marchés de l'État, partie1, section6(d): le marché ne peut être exécuté que par un seul fournisseur (personne ou entreprise).
L'alinéa506.12(a) de l'ACI, l'article 1016(Procédures d'appel d'offres limitées) de l'ALENA et l'article XV (Appel d'offres limité) de l'AMP-OMC s'appliquent, puisque les services ne peuvent être fournis que par un fournisseur particulier.
Coût estimé :
De 430 000 à 450 000 $ (TPS non comprise) Date de livraison : Indiquée ci-dessus
L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de ne négocier qu'avec elle.
Pour de plus amples renseignements concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.
Un préavis d'adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien, un service ou des travaux de construction à un fournisseur sélectionné d'avance. Si pendant la période d'affichage, aucun fournisseur ne présente d'énoncé de compétences répondant aux exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des marchés pourra alors procéder à l'attribution du marché. S'il est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.
Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis peuvent présenter un énoncé de compétences à la personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis. L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences indiquées dans le préavis.
Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit d'un envoi par télécopieur.
L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout marché avec les fournisseurs.
Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des langues officielles du Canada.
