Information de base

Numéro de Référence

PW-__PH-870-79102

Organisation émettrice

Natural Resources Canada

Organisation propriétaire

Department of National Defence

Type d’appel d’offres

PAC - Préavis d’adjudication de contrat (Formel)

Numéro d’appel d’offres

W6369-21A022/A

Titre

atropine 2mg/Obidoxime 220mg Injecteur auto (W6369-21A022/A)

Code d’identité d’origine

PWGSC

Type d’accord

Accord de Libre-Échange Canadien (ALEC)

Détails

Emplacement

Région de la capitale nationale

Dates

Publication

2020-09-24 00h00:00 HAE

Date de fermeture

2020-10-09 14h00:00 HAE

Information du contact

Duplin-Vu(ph870), Kim AndrÃ©, KimAndre.Duplin-Vu@pwgsc.gc.ca, (819) 956-7335 ( ), Terrasses de la ChaudiÃ¨re 5th Floor 10 Wellington Street Gatineau Quebec K1A 0S5 Telephone No.: (819) 956-7335 ( ) Facsimile No.:, Terrasses de la Chaudière 5th Floor 10 Wellington Street Gatineau Quebec K1A 0S5 N° de téléphone : (819) 956-7335 ( ) N° de télécopieur :

Description

Entente sur le commerce : Accord de libre-échange canadien (ALEC) Processus de demande des soumissions : Habituellement, une seule entreprise est invitée à soumissionner Stratégie d'approvisionnement non concurrentielle : Droits exclusifs Entente sur les revendications territoriales globales : Non Nom et adresse du fournisseur :

ChemProtect SK sro Cukrovarnicka 1071/62 Czech Republic 16200 Nature des besoins :

atropine Obidoxime

W6369-21A022/A Duplin-Vu(ph870), Kim André N° de téléphone - (819) 956-7335 (

) Nº fax - (

)

(

)

ATROPINE 2 mg/OBIDOXIME 220 mg sous forme d'auto injecteur But du préavis d'adjudication de contrat (PAC) :

Services publics et Approvisionnement Canada propose de négocier un contrat avec ChemProtect SK sro, au nom du ministère de la Défense nationale, pour l'achat d'atropine 2 mg et d'obidoxime 220 mg sous forme d'auto injecteur (AI).

Définition du besoin : Des auto-injecteurs d'atropine et d'obidoxime sont nécessaires à la constitution de réserves de contre-mesures médicales (CMM).

La solution d'atropine 2 mg et d'obidoxime 220 mg est un antidote utilisé contre l'intoxication par un agent neurotoxique et est administrée rapidement en cas d'urgence.

Quantités :

La quantité estimée pour la livraison ferme est de 28 000 auto-injecteurs, avec 32 000 auto-injecteurs en quantités optionnelles.

Durée du contrat :

La période du contrat s'étendra de l'attribution du contrat au 31 mars 2023.

Critères d'évaluation :

Le fournisseur doit démontrer que les auto injecteurs de 2 mg d'atropine et de 220 mg d'obidoxime qu'il propose présentent les caractéristiques de certification et de conformité suivantes:

Doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) énoncées dans la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les aliments et drogues (RAD), Titre 2 Bonnes pratiques de fabrication, accessibles à l'adresse suivante : https://laws.justice.gc.ca/fra/reglements/C.R.C.,_ch._870/page-113.html#h-564817 ainsi que les lignes directrices de Santé Canada sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) - Édition 2009, Version 2 (GUI-0001), accessibles à l'adresse suivante : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation.html.

Des preuves de conformité aux BPF doivent être inclus avec la déclaration de capacités.

Le fournisseur doit démontrer que l'auto injecteur d'atropine et d'obidoxime qu'il propose contient les substances et les teneurs suivantes :

Produit pharmaceutique (obidoxime)

Principe actif: Dichlorure d'obidoxime dans de l'eau pour injection

Dose: 220 mg

Volume: 2,0 mL (+/- 0,2 mL)

pH: 2,0 - 6,0

Emballage primaire:Verre de qualité pharmaceutique, caoutchouc, acier inoxydable

Caractéristiques physiques: Exempt de matières ou de particules non dissoutes

Stérilité: Stérile

Produit pharmaceutique (atropine)

Principe actif: Sulfate d'atropine monohydraté dans de l'eau pour injection

Dose: 2 mg

Volume: 2,0 mL (+/- 0,2 mL)

pH: 2,0 - 6,0

Emballage primaire: Verre de qualité pharmaceutique, caoutchouc, acier inoxydable

Caractéristiques physiques: Exempt de matières ou de particules non dissoutes

Stérilité: Stérile

Le fournisseur doit inclure un certificat d'analyse exécuté avec la déclaration de capacités

Le fournisseur doit démontrer que la solution d'atropine 2 mg et d'obidoxime 220 mg qu'il propose présente la configuration et le mode d'administration suivants : Besoin/Spécification:

Appareil:(auto injecteur)

Dimensions maximales (longueur x largeur): Longeur 150 mm +/- 15 mm ;

Largeur 25mm +/- 5mm

Matériel: Approuvé pour l'utilisation dans les instruments médicaux

Robustesse: Opérationnel après des essais de stabilité et des essais environnementaux menés conformément aux normes applicables de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et à la norme MIL-STD-810, respectivement.

Calibre d'aiguille: 20 - 23

Longueur d'aiguille: 19 - 22 mm

Poids: 75g +/- 25g

Facilité d'utilisation: Moins de 3 étapes, doit être utilisé avec des gants

Délai d'administration:maximum 10 secondes

Mécanismes de sécurité: Mécanisme visant à prévenir le déclenchement accidentel

Injection d'air:

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